대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - tofacitinib citrate - 분홍색의 한쪽 옆면에 구멍이 있는 타원형 정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인(만18세 이상)의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 활동성 건선성 관절염(psa)의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다. 3. 강직성 척추염 기존 치료제에 적절히 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 주황색 뚜껑 및 주황색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 5-11세에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 회색 뚜껑 및 회색테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 혼합시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(riltozinameran) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 회색 뚜껑 및 회색테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 혼합시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 적갈색 뚜껑 및 적갈색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 6개월-4세에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatrogon - 투명한 무색에서 약간 밝은 노란색 용액이 담긴 투명 유리 카트리지가 장착된 프리필드펜 - 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatrogon - 투명한 무색에서 약간 밝은 노란색 용액이 담긴 투명 유리 카트리지가 장착된 프리필드펜 - 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - isavuconazonium sulphate - 흰색 - 노란색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1. 만 18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료 2. 만 18세 이상 성인에서의 암포테리신 b 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - isavuconazonium sulphate - 덩어리가 약간 있을 수 있는 흰색-노란색의 가루가 든 상부 흰색 하부 적갈색의 경질캡슐 - 1. 만 18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료 2. 만 18세 이상 성인에서의 암포테리신 b 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - tofacitinib citrate - 무색투명한 용액이 흰색 병에 든 시럽제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 심혈관계 고위험군 환자 나. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 다발성 소아 특발성 관절염(pjia) 및 소아 건선성 관절염(jpsa) 만2세 이상 만 18세 미만에서 이전 항류마티스제제(dmard)에 적절히 반응하지 않은 활동성 다발성 소아 특발성 관절염(pjia: 류마티스 인자 양성[rf+] 또는 음성[rf-] 다발성 관절염 및 확장성 소수 관절염)과 소아 건선성 관절염(jpsa)의 치료. 이 약은 메토트렉세이트(mtx)와 병용투여 할 수 있으며, 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 메토트렉세이트 투여가 부적절한 경우 단독요법으로 투여할 수 있다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다